近日，由江苏省药监局承担的中国药品监督管理研究会研究课题《医疗器械生产电子化记录指南研究和智慧监管应用示范》项目研讨会议在苏州召开，本次会议通过线上与线下相结合的方式举行。江苏省药监局和中国工业互联网研究院、中国电子技术标准化研究院华东分院、江苏省质量和标准化研究院、中国工业互联网研究院江苏分院（江苏省工业互联网发展研究中心）和冠骋信息技术(苏州)有限公司、江苏鱼跃医疗设备股份有限公司等课题组39家相关单位共计60余人参加会议。
会上，江苏省药监局、中国工业互联网研究院7家单位根据各自课题承担工作任务进行了汇报交流，分别就《医疗器械（品种）生产电子化记录技术指南和编制说明》《医疗器械企业质量管理数字化转型路径指南和编制说明》《江苏省医疗器械智能制造生产实施意见》等课题初步成果进行了沟通，针对尚未达成共识的内容进行了热烈讨论，会商提出下一步研究计划。与会代表分别就课题研究情况进行评议，提出了意见和建议，技术支持单位对企业问题进行答复。
作为课题组主要成员单位，冠骋信息自课题开题以来，积极推动相关课题任务的落实，并凭借其在医疗器械行业丰富的实践经验和先进的软件技术，确保课题任务按期高质量完成，为医疗器械企业智能制造贡献力量。
江苏省药监局医疗器械生产监管处负责同志对课题下一步工作进行了部署，要求各单位加强组织领导与协调，加快课题文件的编写与修订，推进智慧监管系统的开发与应用，强化数据对接与应用示范，加强信息安全与商业机密保护，建立智能制造与智慧监管相结合的长效机制。
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