2月21日,冠骋信息和厦门慧聆咨询共同在厦门隆重举行福建省渠道合作伙伴授牌仪式,冠骋信息正式授予厦门慧聆企业管理咨询有限公司为冠骋信息历史上首个区域代理商-福建省区域代理商。这一合作不仅标志着冠骋信息在深化区域市场布局、推动医疗器械企业数字化转型方面迈出坚实步伐,更彰显了双方携手共进、合作共赢的坚定决心。 强强联合,深耕区域智能制造服务 冠骋信息自成立以来,始终致力于为医疗器械企业提供高效、合规的智能制造整体解决方案,凭借深厚的技术积累和持续创新,不断优化产品体系。此次授牌代理的MedPro eDHR系统是冠骋信息的核心产品之一,这款开箱即用的数字化记录及车间透明化管理软件,能够助力企业以最低成本、最高效率,实现医疗器械企业制造过程数字化。 此次与慧聆咨询达成合作,旨在依托其本地化优势,为福建省医疗器械企业提供更高效、精准的数字化解决方案,助力更多医疗器械企业降本增效,加快迈向数字化时代。 在授牌仪式上,冠骋信息总经理吴浩然先生表示,慧聆咨询在医疗器械信息化领域深耕多年,拥有深厚的行业资源。此次合作将充分结合冠骋信息的产品技术核心优势与慧聆咨询的区域行业经验,共同为福建的医疗器械企业提供更优质的智能制造解决方案,助力企业以低成本、高效率实现数智化升级,进一步推动区域医疗器械智能制造生态建设。 慧聆咨询总经理胡方华先生也对此次合作充满期待,他表示,成为冠骋信息的区域渠道合作伙伴,是双方资源互补、协同发展的新起点。我们将以客户需求为导向,助力福建医疗器械企业降本增效,为企业高质量发展注入新动能。 未来,冠骋信息将继续携手优质合作伙伴,深耕医疗器械智能制造领域,共同助力医疗器械企业加速迈向数字化、智能化时代,为中国医疗器械产业的创新发展贡献力量。
2月18日,浙江微度医疗器械有限公司MOM系统项目启动会在浙江横店圆满召开。微度医疗及冠骋信息相关团队齐聚一堂,共同开启微度医疗数字化工厂建设的新篇章。 关于微度医疗 浙江微度医疗器械有限公司成立于2009年,集医疗器械研发、生产、销售于一体,是横店集团成员企业,国家级高新技术企业,国家重点专精特新“小巨人”企业。微度秉承横店集团多元化发展战略,涉及医疗器械产业的多个领域,主要开发普外科、整形美容科和口腔科等临床应用产品。 公司拥有先进的研发水平并积极构建生产技术平台,目前拥有可降解生物材料研发生产平台,高分子医疗器械技术平台,与多家国内的科研机构和高校建立了合作关系。 公司建立符合国家GMP标准的洁净车间,依照CFDA医疗器械生产质量管理规范和EN ISO 13485 建立了一整套严格的质量管理体系。公司十分注重与国内外著名的医疗学术机构合作,从客户需求入手,不断改进完善产品的设计和生产工艺,提高产品的用户体验感和满意度。 微度医疗作为深耕微创外科器械的高新技术企业,始终致力于为患者提供优质、创新的产品。随着业务规模的不断扩大以及日益严格的监管要求,数字化转型已成为微度医疗制造环节合规保障、提升生产效率和管理水平、精益化生产运营的必然选择。此次合作,冠骋信息将助力微度医疗打造基于合规的数字化工厂,全面提升企业竞争力。此次项目聚焦三类植入器械、无菌耗材等产品,解决传统生产模式下工艺参数人工记录易偏差、灭菌验证数据追溯困难等痛点。 01、高效无感自合规,筑牢生产安全底线 冠骋信息深耕医疗器械制造领域,MOM系统遵循严格计算机化系统合规要求,并可助力微度医疗更好的符合GMP要求,让每一件医疗器械「出生即合规」,真正实现“合规无感知、管理精益化”的先进生产管理模式。 02、系统集成,打破信息壁垒 冠骋信息MOM系统将与微度医疗现有系统无缝集成,打破企业内部信息孤岛,实现全工厂业务数据互联互通,促进各部门间高效协同,提升整体运营效率。 () 冠骋信息将始终坚守“让数字化赋能客户成功”的使命,为更多医疗器械企业提供合规、高效、智能的产品及解决方案,推动行业数字化转型迈向新高度!
关于承诺医疗 杭州承诺医疗科技有限公司于2013年成立,是浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司全资子公司。 诺尔康神经电子科技股份有限公司是全球第四家、国内首家拥有自主知识产权,独立研发、生产、销售人工耳蜗能力的公司。依托并承袭诺尔康在神经电刺激领域内的领先技术和优势基因,承诺医疗自成立之初便深耕于神经调控技术领域,致力于神经刺激技术的研发与应用。目前,承诺医疗已形成泌尿系统调控、脑部系统调控两条产品线的发展布局。 近年来,信息技术飞速发展不断改变着我们的生活和工作方式。在医疗器械行业,传统的纸质记录在效率和准确性上难以与现代的无纸化管理模式相提并论。 在承诺医疗的生产车间,亦曾深受纸质记录之困。 01、纸质记录字迹潦草,不易辨读 “在我们一线生产车间,由于工人字迹差异比较大,再加上有时填写生产数据时间很紧迫,就容易造成记录简单、字迹潦草的情况。而一旦当事员工离职,那这些记录就会成为天书,导致我们整个团队重新填写或者核对数据,不仅浪费时间,还影响我们的整个生产效率。”承诺医疗生产负责人感慨道。 02、记录不准确,追溯困难 除了纸质记录数据的难以识别,承诺管理层在审批环节也同样有困扰,“之前纸质审批流程非常繁琐且低效率,再加上需要生产、质检等部门来回确认,非常耗时,等流程到我这时,信息已经滞后,而我们管理层也无法监督流程在流转过程中是否真实,难免出现员工漏填、少填的情况,导致数据不完整、难以追溯。” 03、管理成本高,占用空间大 “每个月纸质记录成本高达万元,柜子里全被纸质记录占满,我们还特别预留出仓库专门用来堆放纸质文件,时间一长,纸张难免会老化破损,每周为了整理和归档这些纸质文件,都花费了大量时间。”相关人员无奈表示。 面对以上挑战,承诺医疗决定引入冠骋MedPro eDHR系统作为破局之钥。 01、无纸化管理:清晰记录,高效便捷 承诺医疗在引入MedPro eDHR系统后,现在车间员工只需要在电子记录系统中轻松输入生产数据,系统就会自动保存并生成清晰、易读的电子记录,彻底解决了字迹模糊、难以辨认的问题。 “终于不用为辨别字迹而头疼了”车间负责人如是说,“现在每个月在纸张采购上的成本大幅度降低,也为公司节省了不必要的运营成本,档案室也不用再堆放各类纸张,存储空间也得以释放。” “我们现在可以依批次查询目录,不同部门填对应表单,各部门按照批次关联,而不用把纸质记录搬出来一 一查询了。”生产和质检部门都对此表示满意。 02、在线表单审批:高效流转,加速决策 MedPro eDHR系统的在线表单审批功能,将审批流程全面线上化。申请人提交表单后,系统自动流转至相应审批人,无论身处何地,管理人员都能实时查看待审批事项,快速做出决策,大大缩短了审批周期。“现在,我们的业务流转速度大幅提升,整个环节更加透明。”管理层对此赞不绝口。 03、数据透明化:打破壁垒,提升效率 MedPro eDHR系统的引入,不仅实现了数据的结构化存储,还通过防呆放错机制,有效避免了数据录入错误,应审效率也大幅提升。同时,数据的透明化打破了部门间的壁垒,提升协同效率。 “MedPro eDHR能够1:1还原现有表单,员工即刻上手,真正做到了开箱即用。”生产负责人欣慰地说。 承诺医疗的小投入,成功打破了纸质记录的繁琐现状,不仅实现了生产过程的透明化,也为公司未来的创新发展奠定了基础。 (上述图片仅供参考,非客户真实数据)
关于赛诺医疗 赛诺医疗科学技术股份有限公司创立于2007年,专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。2019年10月,公司登陆上海证券交易所,成为科创板上市企业(股票代688108.SH)。 公司业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域,主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊、颅内药物洗脱支架等累计使用超过190万个,进入三千余家医院。 “面对激烈的市场竞争和国家集采,如何提高生产效率、降低成本是企业头等大事,数字化转型被我们列为战略规划。”赛诺高层提到,传统数字化项目建设周期长、成本高、风险大,“特别对于我们企业来说,产品特点是小批量多品种,公司会不断对生产等环节进行流程优化和改造,但往往等系统定制开发完成,已经不适用我们最新的流程规划。我们一直苦于市场没有一款软件能快速部署上线,所以当遇到冠骋MedPro eDHR,我们是兴奋的,通过了解,它不但能帮我们实现无纸化降低成本,也可以帮助我们提高员工作业效率。” “为实现制造过程信息记录无死角,我们的批记录每天都需要耗费大量的纸张开展记录,以前我们的日常工作重点之一即是每天都在车间填写纸质的批记录,有专门的存放小推车,数量巨大,2-3天就堆满一车,整理起来费时费力。”赛诺领导如是说。小批量多品种业务形态,现场产品型号和在制工单数量众多,专门存放批记录的柜子里面“纸海茫茫”,如果要精确查找,耗时良久。“我们有大概50000份批记录,大量时间花费在与生产人员确认沟通。工人在生产过程中,难免出现填错,或者是由于存放管理要求,可能一张表单会要重复填写数次乃至十数次,很影响效率。” “另外,批记录有审批流程,这个需要专员一个个部门找相关领导签字,一张审批单签完,最少也要一个小时,基本上都需要一个半小时、两个小时。作为管理层,往往不清楚这个审批流程到了哪一步骤,看不到进度,只能找相关人员频繁去问,这对于他们的时间和精力都是不小的消耗。” 01、电子批记录代替纸质批记录,纸质记录减少100% 引入MedPro eDHR系统后,通过在线表单填写不仅大大节省了纸张,而且系统自带的防错功能,极大地降低了填写错误的概率。通过在线填写,审批,一切变得简单快捷。审批流程线上化,申请人提交表单后,系统自动流转至相应审批人,并且可以通过各种方式及时提醒相应的审核、审批人员,管代可随时随地查看待审批事项,快速做出决策并放行。大大缩短了审批周期,加速业务流转,提升企业运营效率。 02、秒级产品追溯,数据查询效率提升95% 过去追溯信息时,人员需手动收集、整理各类资料,耗时且易出错。现在,每个产品都在系统中有自己的批次号“身份证”,只需要去MedPro eDHR系统输入对应“身份证”,就可以迅速获取相关数据,一目了然,实现精准分类与整理。同时,可以关联查看子产品的批记录信息,便于查看半成品零部件情况。这不仅提高了追溯效率,还为企业质量管控、问题排查提供了有力支撑,确保产品全生命周期信息清晰可查。 冠骋信息MedPro eDHR系统为赛诺医疗的制造过程注入了全新的活力,它成功化解了赛诺医疗在纸质批记录数据记录与查找追溯等诸多方面所面临的痛点,显著提升了整体制造效率与管理水平。 (上述图片仅供参考,非客户真实数据)
近日,埃普特医疗与冠骋信息再度携手,共同宣布启动数字化工厂二期项目。 在数字化转型的大潮中,智能制造已成为制造业升级的关键路径。埃普特医疗基于首期项目的成功,与冠骋信息再次合作。数字化工厂的持续建设将为埃普特医疗的持续发展提供强大助力,续写共赢新篇章。 回顾首次合作,双方团队凭借专业能力和不懈努力,成功实施了一期数字化工厂MOM系统,完成了数字化标杆工厂建设目标,实现了生产任务实时监控和透明化管理,提高了生产效率,生产周期大幅缩短。通过MOM系统,取消了生产过程中所有的纸质记录,人员通过扫码一键获取操作和记录的标准模板,并进行防呆防错验证,提供数据的输入效率和准确性,降低了报废并提高了良率。通过MOM系统电子批记录功能,消除了纸质批记录模板查找、打印、下发、复核、收集、归档等工作,通过系统一键下发使用和自动验证、收集、归档,完工后自动生成电子放行任务,提高了作业效率;归档后可以通过批次/序列号一键查询电子批记录信息,提高了放行的效率和未来应对飞检效率。对制造过程的精确监控和数据分析,使得质量问题能够迅速定位并解决,从而提升了质量管理能力。基于首次合作的丰硕成果和深厚的信任基础,双方再次携手,继续深化和推广MOM系统建设。 关于惠泰医疗 深圳惠泰医疗器械股份有限公司,是一家专注于心脏电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业,于2021年在上海证券交易所科创板上市。是中国第一家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家。 2024年1月28日,迈瑞发布公告称,拟由全资子公司通过“协议转让+表决权”的方式,使用66.52亿元自有资金,实现对惠泰医疗控制权的收购。 湖南埃普特医疗器械有限公司,隶属于惠泰集团下全资子公司,成立于2006年,是一家集开发、研制、生产、销售于一体的介入医疗器械高新技术企业。深耕微创介入医疗器械领域,已形成完整冠脉通路为主导,外周和神经计入为重点发展方向的业务布局,公司产品覆盖全国2000多家医院,销往海外90多个国家和地区。其中冠脉微导管、导引延伸导管、导引导丝(金属设计)及导引导丝(聚合物设计)4个产品的成功注册及产业化,打破了国外产品垄断的现状,填补了该领域无国产器械的空白,提升了国产器械的品牌和竞争力。 一期项目成功和二期项目的启动,不仅体现了埃普特医疗对于数字化转型的迫切需求及其坚定信念,也展示了埃普特医疗与冠骋信息在打造医疗器械数字化工厂方面的共同追求。冠骋信息将基于以MedPro为核心专属于医疗器械MOM套件,深度融合埃普特生产、质量特点和业务流程需求,以创新为引领,以技术为支撑,以服务为保障,助力埃普特医疗打造行业领先的数字化智能工厂。
2024年11月25日,天津博朗科技发展有限公司数字化工厂项目启动会在天津召开。博朗科技和冠骋信息及双方项目团队共同出席了本次会议。 随着微创手术技术的日益普及,市场对高质量内窥镜及相关设备的需求持续增长。作为一家专注于微创手术技术并拥有特殊角度内窥镜技术的创新型企业,博朗科技一直在探索实现数字化转型的有效路径。经过严谨的选型过程,博朗科技决定与冠骋信息合作,共同推进数字化转型。 关于博朗 博朗公司是一家以自主创新能力为核心的企业,拥有独立的知识产权和专业的光学设计团队。曾获得授权专利79项,国家高新技术企业,天津高新区科技小巨人企业,科学进步三等奖等荣誉。 目前,公司的产品线覆盖泌尿科,妇科,骨科,普外科,耳鼻喉科,整形外科以及工业科研领域。具有生产特殊角度内窥镜的能力,产品分辨率高,光照度好,视场角大,视野更清晰等多种优点。自2005年起通过ISO9001质量体系和ISO13485医疗设备认证体系认证,并于2007年获得欧共体CE认证,产品覆盖国内外30多个国家地区市场。 启动会上,冠骋信息项目经理对项目范围、组织架构、职责分配及项目计划进行了详细报告。 博朗科技领导对此次合作充满期待,并希望借助冠骋信息的专业产品和丰富的项目实施经验,为博朗科技提供切实可行的数字化转型指导,确保项目顺利推进。同时,在项目执行过程中,博朗科技将与冠骋信息保持密切沟通,全力配合,以确保项目圆满完成。 冠骋信息领导对博朗科技的信任表示感谢,并表示在接下来的合作过程中,冠骋信息将与博朗科技共同组建项目团队。相信在双方的紧密合作和有效沟通下,项目定能够按时完成并顺利交付。 当前,数字化转型已成为企业实现高质量发展的“必答题”。冠骋信息一直深耕于医疗器械行业,其产品融合行业最佳实践、功能强大、性能稳定。此次合作将充分发挥产品优势,助力博朗科技提升核心竞争力,助力业务的快速增长和持续创新。