为切实贯彻国家有关法律法规，提高医疗器械生产质量管理水平，近日，由湖北省医疗器械行业协会主办的“湖北省2023 年医疗器械生产监管暨ISO13485:2016 国标医疗器械质量管理体系内部审核员培训班”圆满收官。冠骋信息受邀出席，并分享了医疗器械企业数字化转型应用。
本次培训邀请到湖北省药品监督管理局医疗器械化妆品监管处王晓敏处长、ISO13485 审核专家段淑芬老师参与授课。湖北省医疗器械行业协会执行会长左俊参加并作开班仪式致辞，会上提到医疗器械质量管理体系是实现对医疗器械生产全过程控制的重要手段，也是评价医疗器械产品质量安全的一项基本内容。质量管理对于企业生产管理至关重要，数字化也在其中扮演了重要角色。
会上，冠骋信息数字化转型资深专家对医疗器械企业在生产管理中不同环节的痛点、难点进行了逐一剖析，并提出了相应的解决策略。他还强调了医疗器械企业应当围绕“电子合规”和“卓越运营”进行企业MOM智能制造体系建设。通过数字化工厂建设，企业可以更好地掌握生产过程和产品质量情况，提高生产效率和产品质量水平，从而实现降本增效的目标。
当前，数字化工厂的建设正逐渐成为行业发展和变革的重要方向，数字化转型对于企业实现创新发展和提升核心竞争力至关重要。冠骋信息将凭借在医疗器械行业专属的MOM智能制造产品套件、行业最佳的实践案例、优秀的技术团队和丰富的项目实施经验，助力更多医疗企业向数字化工厂迈进！
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