近日，一次性无菌与医用输注耗材领域标杆企业——湖北楚天药业有限责任公司（以下简称“楚天药业”)与冠骋信息正式达成合作，部署冠骋信息GMP数智化解决方案MedPro eDHR Max，旨在构建GMP数智化工厂，实现无纸化生产、透明化管控、高效协同、物料精细化管控，为企业高质量发展注入强劲动能。
为什么楚天药业部署MedPro eDHR Max？
楚天药业导入冠骋信息MedPro eDHR Max系统，是基于企业发展战略、行业合规趋势以及智能工厂建设目标的综合考量。
一、破解业务管理瓶颈，提升数智化精益运营效率
楚天药业主营产品物料种类多、批次管理严、无菌要求高，传统纸质记录管理模式效率低、易出错，物料管理缺乏智能化校验手段，追溯与应审工作耗时耗力，难以满足精细化管控要求。冠骋信息MedPro eDHR Max提供目录式批记录管理，按工艺流程智能驱动记录填报，所见即所得；同时支持实时报工、工时统计、电子SOP精准下发与版本控制，大幅提升运营效率。
二、实现物料全生命周期精细化管控
作为一次性无菌耗材生产企业，楚天药业生产涉及多种原材料、包材与辅料，物料种类繁多、批次管理难度大。冠骋信息MedPro eDHR Max在完整包含电子批记录功能的基础上，配备物料精细管控核心模块，助力楚天药业实现：
· 工单BOM与制造BOM精细管理：实现BOM版本可控、用料精准、损耗可控、物料和替代关系全程可追溯。
· 物料全生命周期多维度防呆防错：对料号、用量、批号、效期等多维度智能校验与防错控制。
· 工序级物料平衡核算：实现投料-领用-消耗-产出全链条自动平衡计算。
· 线边仓智能管理与效期预警：覆盖物料接收、领用、退料、转储等全流程。
三、顺应新版GMP趋势，筑牢合规发展根基
MedPro eDHR Max完全符合《医疗器械生产质量管理规范》、FDA 21 CFR Part 11、21 CFR Part 820、ISO13485：2016等法规和标准要求，贯彻ALCOA+原则，防止数据篡改、遗漏或错误记录。助力企业实现从生产过程全面电子化记录→在线审核→电子放行→结构化归档的全流程数智化管控。同时提供配套标准CSV计算机化软件验证，保障数据完整性，支持电子应审，大幅降低生产放行与审计准备工作负荷。
四、契合智能工厂建设目标，打造行业数智标杆
楚天药业秉持“不求大而全，但求细而精”的发展理念，将智能工厂建设作为高质量发展的重要战略。此次引入冠骋信息MedPro eDHR Max，是企业生产运营向数字化、智能化迈进的重要里程碑。
为什么选择冠骋信息MedPro eDHR Max？
关于楚天药业
湖北楚天药业有限责任公司成立于2004年，位于湖北省随州市，是经批准注册专业生产一次性使用无菌医疗器械系列产品和医用防护类系列产品的三类生产企业。公司先后获得省市有关部门授予的“科技型企业”、“重合同守信用单位”、“高新技术企业”、“突出贡献企业”、湖北省细分行业“隐形状元”、湖北省“专精特新小巨人”企业等二十多项殊荣。
公司聚焦一“针”一“管”,不求“大而全”,但求“细而精”,专注制造医用高分子输注类和医用防护类耗材，主要产品包括一次性使用精密过滤输液器(TOTM)、一次性使用缓排空型输液器、一次性使用精密避光输液器(TPU)等系列产品。公司现拥有发明及实用新型专利30余项，产品注册证书17个，并已获得CE欧盟出口认证。
*来源：楚天药业官网
