科诺医疗专注于皮肤CT、光疗仪等高端有源设备研发与制造，对生产管理、质量管控、过程合规均有极高要求。伴随行业监管持续升级与企业生产规模稳步扩大，传统生产管理模式已难以支撑高质量发展需求。此次部署MedPro eDHR，旨在以数智化技术破解管理瓶颈，提升运营效能，核心聚焦三大建设目标：
一、生产全流程精细化管控
依托MedPro eDHR实现生产记录全流程电子化，覆盖工单下发、过程填报、审核放行全环节，全面推行车间标准化、无纸化作业，从根源规避纸质记录弊端，显著提升生产运营效率。
二、全链路质量追溯体系
针对高端有源设备零部件繁多、生产工序复杂、质量管控严苛的特性，搭建从原料领用、制造过程、质量检验至成品放行的全链路追溯体系，实现关键数据全程留痕、不可篡改，确保每台设备来源可查、去向可追、质量可控，为产品品质稳定与临床安全提供坚实保障。
三、筑牢GMP合规根基
MedPro eDHR完全符合《生产质量管理规范》、FDA 21 CFR Part 11、21 CFR Part 820、ISO13485：2016等法规和标准要求，贯彻ALCOA+原则，防止数据篡改、遗漏或错误记录。助力企业实现从生产过程全面电子化记录→在线审核→电子放行→结构化归档的全流程数智化管控。同时提供配套标准CSV计算机化软件验证，保障数据完整性，支持电子应审，大幅降低生产放行与审计准备工作负荷。
关于科诺医疗
徐州市科诺医学仪器设备有限公司创立于1997年，是一家致力于高性能医疗设备的科研、开发、生产及销售服务的大型股份制企业。至2025年，科诺完成“皮肤影像”与“浅层放疗”战略闭环，成为全球首家同时掌握这两项产品和技术的医疗科技公司。三大产品系列——皮肤与毛发、医学美容、智慧家庭医疗，涵盖200+产品与临床解决方案。在中国我们服务超过10000家二级和三级医院，在北美我们的产品被超过1600家知名医院所使用，科诺是当前所在领域中拥有FDA、CE和其他国际认证数量最多的企业。
*来源：科诺医疗官网
