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客户介绍

三诺生物传感股份有限公司是一家致力于利用生物传感技术研发、生产、销售快速检测慢性疾病产品的高新技术企业。自2002年创立以来，一直秉承“恪守承诺、奉献健康”的企业宗旨，专注于推动糖尿病健康事业的发展。

三诺生物遵循“平等、诚信、创新、卓越”的价值观，三诺生物持续创新，践行从“血糖仪普及推动者”向“全球血糖仪专家”战略转型，直至实现“糖尿病慢病健康服务专家”的战略愿景。为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案，提高糖尿病等慢性疾病患者的生活质量。

三诺作为国家生物医学工程高技术产业化示范项目，多次获得国家创新基金支持，并率先通过了ISO 13485质量管理体系认证及欧盟CE认证。公司生产的“三诺”系列血糖仪及配套试纸，以其“准确、简单、经济”的特点，获得广大消费者的认可。

项目背景

2017年，三诺生物明确公司的使命是为糖尿病等慢性疾病患者提供优质的产品和服务，帮助他们提高生活质量，同时希望公司成为中国领先的糖尿病管理专家，国际上领先的血糖监测专家。三诺生物规划在2022年之前成为全球有影响力的血糖仪专家，2022年以后，基于信息技术和糖尿病专业能力，成为基础的糖尿病/代谢病服务专家。

当前痛点

1、手工记录生产/质量/设备等参数（批记录）所存在的遗漏、错误、工时效率低
2、生产进度不透明，过程追溯信息缺失
3、物料消耗、成本收集不精确
4、数据分析难(纸张)，时间敏感件人工管控
5、现有防串货系统在业务支持的局限性

项目需求

1、透明化工厂，实现生产人机料法环过程透明化
2、产品全过程质量控制，FDA等合规性支持
3、员工效率和机器效能的提升
4、实时、精准的电子化决策分析数据
5、建设企业级MES平台，支撑公司全球化智造部署

项目愿景

实现生产的信息集成和共享、计划/生产/质量的统一协同，致力将三诺麓谷工厂建设成集“管理流程平台一体化、制造质量管控精细化、终端设备数字化”的、面向全球制造和管理规范的高端制造数字化工厂。

MES选型关键要素

1、西门子端到端的解决方案：西门子健全软件生态圈，可以为企业提供从设计到研发，研发到生产全套解决方案
2、多工厂部署架构支持：根据企业集团情况，可以实施集中式和分布式多工厂部署
3、eDHR:完善的可追溯性和eDHR解决方案帮助企业低成本合规
4、FDA合规性要求：CAMSTAR产品架构获取了FDA认证，将FDA质量法规要求持续积累到产品功能中

5、最佳行业实践模板：全球顶级的医疗器械制造商均选择CAMSTAR为MES解决方案；美国大型医疗器械>70%市场占有率；协助客户高效完成法规要求的系统验证

MES配置模块（西门子Camstar）

一体化信息制造平台

三诺生物MES项目