近日，介入引流器械标杆企业湖南华福科技有限公司（以下简称“华福医疗”）与冠骋信息达成合作，部署MedPro eDHR Max，构建覆盖物料管控、电子记录、合规追溯的全链路数智化管理体系，助力华福医疗实现生产运营的精益化、透明化、智能化升级，为企业高质量发展注入强劲动能。
为什么华福医疗部署MedPro eDHR Max？
当前医疗器械行业已进入高质量发展新阶段，新版GMP对生产过程数据完整性、制造全流程可追溯性及物料精细化管控提出了更为严格的要求。基于对行业发展趋势与自身战略目标的深刻洞察，华福医疗积极布局GMP数智化转型升级。
一、全生命周期物料精细化管控
导丝、引流管等无菌器械采用小批量、多品种生产模式，产品品类众多、BOM复杂，对生产标准化管控、物料精准调配使用及运营效率有很高要求。
MedPro eDHR Max 配备专业的物料精细管控模块，深度适配多品种小批量生产特性，助力华福医疗实现：
· 工单BOM与制造BOM精细管理：实现BOM版本可控、用料精准、损耗可控、物料和替代关系全程可追溯。
· 物料多维度防呆防错：对料号、用量、批号、效期等多维度智能校验与防错控制。
· 工序级物料平衡核算：实现投料-领用-消耗-产出自动平衡计算。
· 线边仓智能管理与效期预警：覆盖物料接收、领用、退料、转储等全流程。
二、全流程电子批记录 筑牢GMP合规根基
顺应医疗器械行业合规监管升级趋势，构建符合国际标准的生产记录管理体系，是企业合规运营与可持续发展的必然要求。
MedPro eDHR Max严格遵循新版 GMP、FDA 21 CFR Part 11等国内外法规要求，贯彻ALCOA +数据完整性原则，实现生产、质检、仓储全环节记录的电子化生成、自动流转、在线审核与结构化归档。系统内置标准化记录模板与智能校验机制，从源头保障数据真实、准确、完整；通过不可篡改的电子签名与完整的审计追踪功能，实现生产全过程可追溯，大幅提升合规管理效率，为企业高效应对各类审计检查提供坚实保障。
三、数据透明可视 驱动科学决策
随着企业管理水平不断提升，对生产过程数据的实时采集、深度分析与可视化呈现提出了更高要求。
MedPro eDHR Max可实现生产全过程数据的实时获取、透明可视与深度分析，为企业的工艺优化、效率提升与科学决策提供精准数据支撑。推动企业从 "经验驱动" 向 "数据驱动" 转型，全面提升运营管理水平。
为什么选择冠骋信息MedPro eDHR Max？
关于华福医疗
湖南华福医疗器械科技有限公司创建于2007年，是一家集研发、生产和销售为一体的高新技术企业，公司位于长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号；拥有符合GMP要求的十万级净化生产车间、环氧乙烷灭菌中心、万级净化实验室和检测中心。公司凭借研发、开发与临床相结合的优势，通过自主研发和技术引进，不断推出具有自主知识产权的高新技术产品。公司坚持“诚信进取、开拓创新、品牌意识、质量第一”的理念。以一流的产品，一流的质量、一流的服务为宗旨，为人类的健康事业而努力。
*来源：华福医疗官网
