近日，国家级专精特新 “小巨人” 企业、国内医用激光领域领军企业——广州市普东医疗设备股份有限公司（以下简称 “普东医疗”）与冠骋信息正式达成战略合作，全面部署MedPro eDHR-GMP电子批记录系统。项目锚定行业监管升级趋势与企业规模化发展需求，打通生产质量全链路数据脉络，升级生产质量管理模式，为企业高质量发展与全球化布局注入强劲数智动能。
这是冠骋信息 MedPro eDHR 在有源医用激光设备领域的又一标杆落地，进一步拓展了冠骋信息GMP数智化解决方案在高端细分赛道的覆盖深度。
为什么普东医疗部署MedPro eDHR？
随着医疗器械行业监管体系持续完善，产业产业高质量发展进入提质增效的关键攻坚期，GMP数智化已成为生产企业高质量发展的核心支撑。作为深耕医用激光赛道二十余年的行业标杆，普东医疗始终以合规运营为发展底线，以精益制造为增长内核。前瞻把握行业发展脉搏，企业主动启动 GMP 数智化升级战略，以 MedPro eDHR 为核心载体，从三大维度构建适配激光医疗设备生产特性的全链条数智化管理体系：
一、适配新版GMP要求，巩固体系建设成果
当前医疗器械行业监管标准持续升级，对生产企业的合规体系落地效能、全流程数据完整性与产品全生命周期可追溯性提出了更高的要求。为保障合规体系要求常态化落地、固化体系建设成果，普东医疗主动引入数智化管理工具，全面升级生产质量管理体系。
MedPro eDHR完全符合《医疗器械生产质量管理规范》、FDA 21 CFR Part 11、21 CFR Part 820、ISO13485：2016等国内外法规标准，全面贯彻ALCOA+数据完整性原则，将合规要求刚性嵌入生产、质检、放行、归档全业务流程节点，助力企业实现 “电子化记录生成→在线审核→电子签名放行→结构化归档” 的全流程数智化管控。系统内置智能校验机制，搭配不可篡改的电子签名与全链路审计追踪功能，从源头保障所有生产数据真实、准确、完整、可追溯，助力普东医疗全面提升合规审计响应效率，为企业长期稳健发展与全球化市场拓展筑牢坚实的合规根基。
二、升级电子批记录管理，提升生产运营效率
伴随医疗器械产业向精细化制造转型，生产记录的规范性、及时性与流转效率，直接影响企业生产运营效能与质量管理水平。为匹配企业产能扩张与精益运营的发展节奏，普东医疗主动升级生产管理模式，以 GMP 无纸化管理升级传统纸质记录方式。
MedPro eDHR 支持目录式电子化批记录管理，可深度适配企业现有生产作业流程，实现生产、质检等全环节记录的电子化生成、自动流转、在线审核与结构化归档；系统内置智能校验规则，可自动核查数据填报准确性，从源头减少人工差错，同时支持数据一键检索调取。大幅缩短批记录审核与归档周期，有效提升跨部门协同效率与应审响应速度，推动生产运营向精细化、高效化方向持续进阶。
三、打通研产供数据链路，驱动科学决策升级
随着普东医疗产品矩阵持续丰富、全球化布局不断深化，生产、质量、供应链全链路的协同效率与数据应用能力，已成为支撑企业规模化发展的核心管理抓手。为匹配企业高速发展节奏，普东医疗主动布局全链路数智化管理体系，旨在打破各业务系统间的信息孤岛，构建以数据驱动的生产运营决策模式。
MedPro eDHR具备强大的系统集成能力，可与普东医疗 ERP、PLM 等核心业务系统无缝对接，实现研发设计数据、生产制造数据、供应链物料数据的互联互通与统一管控，构建覆盖产品全生命周期的完整数智化追溯链条；同时系统支持多维度可视化看板，可直观呈现工单进度、质量趋势、生产效能等核心运营指标，实现生产全流程透明化、可视化管理，推动企业管理模式从 “经验驱动” 向 “数据驱动” 转型，全面提升运营管理决策的科学性与精准性，为企业全球化运营与规模化增长提供坚实的数智化支撑。
为什么普东医疗选择冠骋信息MedPro eDHR？
MedPro eDHR一块屏赋能GMP数智化管理
关于普东医疗
广州市普东医疗设备股份有限公司创立于2004年，专业从事医用激光、电子设备的研发、生产及销售。公司坚持走自主研发、科技创新之路，拥有多项研发专利和软件著作权，是国家级专精特新“小巨人”企业，“国家高新技术企业”，“广东省激光医疗设备工程技术研究中心”。公司掌握核心技术，产品扎根中国同时已出口海外过百个国家和地区，不断为全球医疗行业用户提供优质的产品和服务。
*来源：普东医疗官网
