在高端国产化浪潮奔涌、生命健康事业蓬勃发展的新时代，每一份创新坚守都承载着守护生命的使命，每一次数智升级都彰显着精益求精的追求。
近日，国产植入式心律转复除颤器（ICD）开创者、心脏节律管理头部企业——苏州无双医疗设备有限公司（以下简称“无双医疗 ”）与冠骋信息正式达成合作，部署MedPro eDHR Max，以数智之力为“生命盾牌 ”铸就 GMP 合规与精密制造基石。
为什么无双医疗部署 MedPro eDHR Max？
无双医疗部署 MedPro eDHR Max，是基于国内外新版 GMP 施行的行业趋势、高端三类有源植入器械的严苛管控要求，以及企业全球化创新发展的战略选择，聚焦四大核心目标：
一、筑牢 GMP 合规根基
随着全球医疗器械法规标准日益严苛、新版 GMP 加速落地，高端植入器械的生产质量管理迎来更高标准的合规要求。作为国产 ICD 开创者，无双医疗率先推进 GMP 数智化转型，搭建全流程合规管控体系，彻底解决人工记录易出错、漏填的问题，从架构上满足国内外最严格的合规要求，具备权限分级、电子签名、全操作审计追踪、数据不可篡改等能力，符合 ALCOA+原则。为三类植入有源器械的安全可靠筑牢合规底线。
二、满足高端心脏植入器械精细化管理要求
无双医疗的植入式心律转复除颤器等高端三类有源植入器械，作为守护心源性猝死患者的 “生命盾牌 ”，其生产工艺精密、追溯要求极高。面对产品创新与规模化生产需求，企业亟需构建实时透明、全生命周期可追溯的数智化管理体系。通过MedPro eDHR Max 深度赋能生产管理：系统自动下发生产指令，以工艺流程驱动生产标准执行，强化关键工序和特殊过程管控，对关键工序参数进行自动验证，保障每一款产品的品质一致性与临床安全性。
三、以数智化实现物料精细化管控
作为高端三类有源植入器械生产企业，无双医疗生产涉及多种核心原材料、精密零部件与关键辅料，物料管控标准严苛、全生命周期追溯要求极高。冠骋信息 MedPro eDHR Max 在电子批记录基础上，构建全链条物料精细化管理体系，可助力无双医疗实现：
· 工单 BOM 与制造 BOM 精细管理：确保工艺配方、工序路径与实际执行高度一致。
· 物料全生命周期多维度防呆防错：对料号、用量、批号、效期等多维度智能校验与防错控制。
· 工序级物料平衡核算：实现投料-领用-消耗-产出全链条自动平衡计算。
· 线边仓智能管理与效期预警：覆盖物料接收、领用、退料、转储等全流程。
四、以数智化升级驱动运营效率提升
通过透明化管理、数据化决策、协同化作业，显著改善复杂生产模式下的运营效率。计划、物料、生产、质量、设备统一平台协同，推动生产组织、物料周转、过程管控持续优化，为经营指标稳步改善提供坚实基础。
为什么选择冠骋信息 MedPro eDHR Max？
心脉守护，数智同行；智造赋能，共筑未来。
冠骋信息将以专业的 GMP 数智化解决方案与持续的技术服务，助力无双医疗将“合规、精益、精准 ”融入生产全流程，让数智化成为高端心血管创新器械生产的硬核支撑，共同守护每一次心跳的安然律动。
关于无双医疗
无双医疗（“无双 ”）成立于2017 年，总部位于苏州。无双围绕心律失常与心衰领域，在筛查、诊断、治疗、监测的方向上，开发与正在开发从心脏病筛查、心律监测、远程随访系统、无双云平台、心电记录仪、心脏起搏器、心脏除颤器、 以及其它各类起搏/除颤导线等多个产品，覆盖了从植入、数字医疗、到AI 等多个领域。
公司先后被授予“2019 未来医疗100 强 ”、“中国医疗健康产业最佳新锐奖 ” 、“2021 未来医疗100强 ”、 “Medtech Outlook 2022 年中国最佳医疗科技公司" 和“2025 年江苏省潜在独角兽企业 ”等荣誉称号。
*来源：无双医疗官网
