在全球高端的创新前沿，人工心脏被誉为行业“皇冠上的明珠”。航天泰心科技有限公司（下称“航天泰心”）依托中国航天五十余年技术积淀，成功研制出具有完全自主知识产权的植入式左心室辅助系统——“火箭心”，成为国产人工心脏领域的引领者。为进一步夯实全球质量体系，航天泰心与冠骋信息达成合作，部署MedPro eDHR，以数智化筑牢“火箭心”制造基石。
核心管理目标与GMP数智化深度融合
作为三类有源植入器械，“火箭心”对全流程追溯、精细化制造管控及合规性要求极高。航天泰心携手冠骋信息，基于MedPro eDHR实现：
目标一：建立三类有源植入器械的全生命周期可追溯体系
作为植入患者体内的“生命之心”，“火箭心”必须实现从原材料、精密制造、全过程检验到临床使用的无缝、精准、高效追溯。依托航天系统“双冗余”可靠性设计理念，航天泰心需构建满足全球最严苛法规审计要求的追溯体系，确保每一颗“火箭心”的来源可查、去向可追、责任可究。
目标二：实现航天级精密制造的标准化与精益化管控
“火箭心”融合了航天领域的精密机电控制技术与高端医疗器械制造标准，对磁液双悬浮轴承调校、泵机一体化装配等核心工序的精度要求极高。需将严苛的工艺要求与航天级质量规范转化为稳定、可靠、可复制的数智化流程，确保每一颗“人工心脏”的质量一致性与可靠性。
目标三：打造透明、高效、协同的现代化运营平台
依托航天系统工程管理思想，通过打破信息孤岛，实现实时数据驱动生产决策、质量改进与跨部门协同。以数智化手段全面提升运营效率与响应速度，支撑企业规模化发展与国际化布局。
目标四：关键设备的自动化数据采集
针对“火箭心”核心工序中使用的关键设备，实现运行参数与工艺数据的实时自动采集与集中管理，减少人工录入工作量，消除人工记录误差。通过设备互联与数据治理，确保数据真实可溯。
为什么航天泰心选择冠骋信息 MedPro eDHR
作为三类有源植入器械的领先企业，航天泰心对GMP数智化解决方案进行了全面且严谨的评估。最终选择携手冠骋信息，以GMP数智化转型筑牢“火箭心”制造基石。
航天泰心与冠骋信息达成合作，充分展现冠骋信息依托MedPro产品序列，在人工心脏等高精尖医疗器械领域的GMP数智化建设、合规管控与智能制造方面的深厚积淀与解决方案能力。
MedPro eDHR 一块屏赋能GMP数智化管理
冠骋信息将持续以全球合规的 GMP 数智化解决方案，为航天泰心在人工心脏领域的生产制造与质量管控提供坚实支撑。双方将携手提升中国高端医疗器械的生产质量与供应稳定性，以更严苛的品质标准、更可靠的生产保障，让 “火箭心” 这一承载航天精神的生命之心，在世界舞台上强劲跳动。
关于航天泰心
航天泰心科技有限公司成立于2016年，由中国运载火箭技术研究院、北京精密机电控制设备研究所和天津经济技术开发区国有资产经营公司共同出资成立，总部位于天津经济技术开发区。
航天泰心依托航天技术，走军民融合、医工结合的发展道路，专注于高端医疗器械的研发和制造，致力于提供心衰治疗全周期管理解决方案。首款产品HeartCon型植入式左心室辅助系统——“火箭心”，具有完全自主知识产权，采用磁液双悬浮、泵机一体化、系统双冗余的技术方案，具有体积小、质量轻、低溶血等特点，体外实验各项指标达到国际同等水平，于2022年7月获批医疗器械产品注册证。
