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项目介绍

成都市新津事丰医疗器械有限公司是中国西部地区生产一次性无菌医疗器械系列产品的重点企业。生产基地位于新津。公司始建于1991年，于1998年成功改制并通过了中国医疗器械质量认证中心(CMD)ISO9001质量体系认证和欧盟CE认证。

从2002年起，公司的注射器、输液器产品已连续多届荣获四川省人民政府“四川省名牌产品”称号；其中“新叶”商标为中国驰名商标、“事丰”商标为四川省著名商标；成都市政府确定的医疗机构集中招标推荐产品。公司先后被评为中国医疗器械行业协会副理事长单位、全国输液（血）器具标准化技术委员会、全国注射器（针）标准化技术委员会委员、成都市医疗器械行业协会会长单位、成都市医疗器械产业技术创新联盟理事长单位、四川省创新型培育企业、四川省省级企业技术中心、国家知识产权优势培育企业、国家级高新技术企业。

业务挑战

1、产品过程追溯：根据相关法规要求，产品和物料在整个生产过程中都需要进行追溯，目前欠缺过程追溯信息
2、设备工装管理：设备工装的寿命管理、维修管理、保养管理、点检管理等还未被有效管理
3、DHR&无纸化管理：产品通过纸质的表格进行记录相关参数等，大量的文档需要专职人员进行纸档录入工作且经常出错
4、工艺验证管理：新产品、新工艺都需要进行多次工序验证，产品在生产前同样需要物料验证、人员验证等管理

解决方案

1、生产调度：车间制造过程可视化；实时查看生产准备情况、工序状态、在制品信息、质检信息和生产过程中设备的运行参数等内容，透明化实时化。

2、物料使用：实现清晰的物料批次追溯；车间物料实时库存同步；确保工单在正确的时点投入正确的物料。

3、品质管控：生产过程中随时监控质量缺陷信息采集，关键件追溯，不良信息分析线边仓管控依日产能发料到线边仓，提高线边仓管理，降低线边仓管理的困难，提高产线机台用料的准确性。

4、设备管控：实时监控设备运行状态，建立设备运行履历，提生设备的稼动率。同时建立设备生命周期管理，提高设备投资效益。

5、生产过程管控：实时反馈车间生产过程进度，报工等；监控产线生产的状态，提高生产效益。

项目收益

事丰医械